药品检测
时间：2018-05-21 16:23:44 文章来源：中化所 TAG： 点击：：124
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药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。
药品检测范围：
药品：中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;
血液透析液及相关治疗用水等;
药品包装材料药品触材等;
药品检测项目：
常规理化
干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸取系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值
微生物检测
细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
重金属
铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料
β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分
环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状
外观性状、中药材性状
鉴别
薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
其他试验
过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等
方法学验证
原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等
分子量检测
分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等
其他
指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等
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